Thông tin y học
FDA cho biết thuốc thông mũi OTC phổ biến không thực sự có tác dụng
Th9
Ngày 13 tháng 9 năm 2023 – Một hội đồng FDA cho biết hôm thứ Ba rằng thuốc thông mũi thông mũi phổ biến nhất ở Mỹ, phenylephrine, không hiệu quả và không tốt hơn giả dược.
Cuộc bỏ phiếu nhất trí của Ủy ban Tư vấn Thuốc Không kê đơn là phù hợp với xem xét dữ liệu dược lý và lâm sàng FDA đã trình bày hôm thứ Hai. Nó cho thấy tỷ lệ thuốc được cơ thể hấp thụ là dưới 1%, so với 38%, một con số thường được trích dẫn trong tài liệu và dựa trên công nghệ lạc hậu.
Các sản phẩm có chứa phenylephrine bao gồm Sudafed PE, Mucinex, Dayquil, Tyenol Sinus và Advil Sinus Congestion, cũng như các nhãn hiệu cửa hàng dựa trên cùng công thức. Những sản phẩm này có sẵn tại quầy và không bao gồm những sản phẩm được bán sau quầy thuốc. Tác dụng phụ của phenylephrine bao gồm đau đầu, mất ngủ và hồi hộp. Ở liều cao hơn, nó cũng có thể làm tăng huyết áp.
Các Ủy ban tư vấn thuốc không kê đơn thảo luận về hiệu quả và cách phenylephrine di chuyển trong cơ thể. Động thái tiếp theo của ủy ban là xác định xem có nên thu hồi trạng thái thuốc được công nhận chung là an toàn và hiệu quả (GRASE) hay không. Điều này có nghĩa là các nhà sản xuất sẽ phải đưa ra công thức mới hoặc các sản phẩm có chứa thuốc sẽ bị loại khỏi kệ hàng. Ủy ban không cho biết quá trình xem xét sẽ kéo dài bao lâu.
Đánh giá cũng cho thấy các nghiên cứu ban đầu được sử dụng để hỗ trợ hiệu quả của thuốc là không có kết luận tốt nhất và có các vấn đề tiềm ẩn về phương pháp, thống kê và tính toàn vẹn dữ liệu.
Pseudoephedrine là thuốc thông mũi uống không kê đơn duy nhất khác trên thị trường bán lẻ nhưng không được kê đơn do được sử dụng như một chất gây nghiện tiềm năng.
Các nhà sản xuất đã sử dụng phenylephrine thay vì pseudoephedrine trong nhiều sản phẩm để dễ mua hơn. Việc thu hồi tình trạng an toàn và hiệu quả của thuốc sẽ khiến bệnh nhân không còn lựa chọn không cần kê đơn.
Theo đánh giá của FDA, 242 triệu gói hoặc chai sản phẩm phenylephrine đã được bán vào năm 2022, mang lại doanh thu 1,76 tỷ USD. Hơn 50 triệu gói pseudoephedrine đã được bán cùng năm đó, mang lại doanh thu 542 triệu USD.
Diane B. Ginsburg, Tiến sĩ, phó trưởng bộ phận hành nghề dược về quan hệ đối tác chăm sóc sức khỏe tại Đại học Texas, cho biết trong cuộc họp ủy ban: “Tôi nghĩ rằng có khả năng rất lớn khiến người tiêu dùng lo lắng”.
Cô cho biết bệnh nhân có thể bối rối và lo ngại về cuộc bỏ phiếu của hội đồng, đặc biệt là những người cảm thấy họ được hưởng lợi từ các sản phẩm phenylephrine. Trong trường hợp tình trạng an toàn và hiệu quả của nó bị loại bỏ, bà cho biết các bác sĩ nên trấn an bệnh nhân rằng phenylephrine sẽ bị rút khỏi kệ vì nó không hiệu quả chứ không phải vì nó nguy hiểm.
Công ty Cổ phân TSun Việt Nam
[DoctorHome DH14] Máy trị liệu đa năng DoctorHome DH-14 (tiêu chuẩn)
Máy vật lý trị liệu Bộ Quốc phòng
Hỗ trợ cơ xương khớp chi dưới
“Điều tích cực thực sự ở đây đối với tôi là cơ hội từ góc độ giáo dục để cho người tiêu dùng thấy thực tế rằng có rất nhiều cách khác để điều trị” các tình trạng bao gồm tắc nghẽn giao thông.
Theo đánh giá của FDA, “hầu hết người tiêu dùng có thể chỉ cần hướng dẫn về các lựa chọn thay thế, bao gồm cách mua pseudoephedrine ‘không cần kê đơn’ hoặc sử dụng các phương pháp điều trị thay thế, bao gồm thuốc thông mũi dạng xịt (bao gồm PE dạng xịt trong mũi), steroid dạng xịt trong mũi, thuốc kháng histamine dạng xịt trong mũi, hoặc các sản phẩm nước muối nội mũi.”
Brittany Vargas – Nguồn WebMD.com
Bài viết được dịch tự động bởi Google Translator
(Lưu ý: Việc đáp ứng với các liệu trình điều trị, máy, thiết bị trợ giúp là khác nhau tùy thuộc cơ địa mỗi người !
Những thông tin y học trên website chỉ mang tính tham khảo, bạn không được tự ý áp dụng nếu chưa được sự chỉ dẫn của thầy thuốc !)
Công ty Cổ phân TSun Việt Nam
[DoctorHome DH14] Máy trị liệu đa năng DoctorHome DH-14 (tiêu chuẩn)
Máy vật lý trị liệu Bộ Quốc phòng
Hỗ trợ cơ xương khớp chi dưới
